生物制劑(重組蛋白藥、抗體藥、疫苗、細胞治療產品等)中宿主細胞殘留HCPs和BSA、核酸酶等工藝相關雜質蛋白,可能存在影響產品質量、安全性和有效性等風險。因此,通過工藝純化使得終產品中的工藝雜質蛋白殘留量盡可能低,以確保產品質量。
HZSKBIO針對工藝雜質蛋白提供以下服務項目:
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生物制劑(重組蛋白藥、抗體藥、疫苗、細胞治療產品等)中宿主細胞殘留HCPs和BSA、核酸酶等工藝相關雜質蛋白,可能存在影響產品質量、安全性和有效性等風險。因此,通過工藝純化使得終產品中的工藝雜質蛋白殘留量盡可能低,以確保產品質量。
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